??? 康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因2019年10月至2020年8月期間生產(chǎn)的特定批次支架產(chǎn)品因粘合力不足導(dǎo)致極個別病例中出現(xiàn)輸送系統(tǒng)頭端脫落情況。經(jīng)過糾正措施后生產(chǎn)的產(chǎn)品不會再出現(xiàn)這種情況?？档偎迹ㄉ虾＃┽t(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的鎳鈦支架系統(tǒng)（注冊證號：國械注進(jìn)20163132630）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2021年03月02日