??? 貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因貝克曼庫爾特接到報(bào)告稱，發(fā)現(xiàn)載有或未載有樣品的樣品小車被運(yùn)送到單驅(qū)動(dòng)運(yùn)輸段的外通道中并到達(dá)通道末端，然后從通道上掉落的情況。根據(jù)DxA系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范，外通道預(yù)期不用于運(yùn)送試管，因此，末端沒有以物理方式限制樣品小車的物理屏障。貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械備20181379號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年08月05日
|