??? 百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海）有限公司報告，根據(jù)Prismaflex 操作手冊, 如果用非百特配套的鈣輸液管進(jìn)行”枸櫞酸鹽– 注射器泵輸注鈣”抗凝血可能會導(dǎo)致“鈣輸液管未連接”等報警，請務(wù)必根據(jù)操作手冊進(jìn)行安全操作確保正確連接。另外發(fā)現(xiàn)PrismaLung功能沒有在中國發(fā)布的操作手冊中描述，但發(fā)現(xiàn)部分用戶機器上此功能處于開啟狀態(tài)，百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海）有限公司對其生產(chǎn)的連續(xù)性血液凈化裝置;連續(xù)性血液凈化設(shè)備;連續(xù)性血液凈化設(shè)備（注冊證號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3453455號;國械注進(jìn)20163451912;國械注進(jìn)20163101912）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年04月10日
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