??? 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告，由于近期發(fā)現(xiàn)2021年6月前生產(chǎn)的少量流量傳感器的管路可能出現(xiàn)損壞（出現(xiàn)小的孔洞或切口），此問(wèn)題可能導(dǎo)致泄漏而使麻醉系統(tǒng)顯示不正確的潮氣量，從而可能造成向患者過(guò)量通氣。這些流量傳感器可能被安裝在部分Aisys CS2、Avance CS2、Aestiva/5 MRI麻醉系統(tǒng)產(chǎn)品上。通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的麻醉系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3541459號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3542837號(hào)、國(guó)械注進(jìn)20193082079、國(guó)械注進(jìn)20143085300、國(guó)械注進(jìn)20143545300）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年09月22日
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