??? 貝朗愛敦（上海）貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因其肝素泵底部位于螺釘頭與塑料墊片之間的螺絲墊圈未進(jìn)行安裝，螺絲墊圈缺失，可能導(dǎo)致肝素泵下面的螺絲釘以及肝素泵在使用過(guò)程中變松從而導(dǎo)致肝素輸送量減少最多達(dá)注射器容積的10%，但不會(huì)引起肝素輸送量增加等問(wèn)題，貝朗愛敦（上海）貿(mào)易有限公司對(duì)血液透析、血液透析濾過(guò)裝置（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173450590）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年03月19日
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