??? 富士膠片和光純耀（上海）化學(xué)有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品是2014年法規(guī)實施之前的注冊產(chǎn)品，本次延續(xù)注冊涉及標簽排版版面的變更，即將醫(yī)療器械注冊證編號變更為醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號。標簽印刷原稿排版時遺漏了注冊證編號中的“國械注進”文字部分。富士膠片和光純耀（上海）化學(xué)有限公司對甲胎蛋白及其異質(zhì)體比率測定試劑盒(免疫熒光法)（注冊證號：國械注進20163402601）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。?
2021年07月16日