??? 飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品因Philips最近發(fā)現(xiàn)在某些不常見的工作流程中,設(shè)備可能會顯示錯誤的患者數(shù)據(jù)并將其保存到檢查中。對于不同版本的軟件,問題表現(xiàn)不同(召回文件內(nèi)部編號:FCO79500532)等問題,飛利浦(中國)投資有限公司對其生產(chǎn)的彩色超聲診斷系統(tǒng);彩色超聲診斷系統(tǒng);彩色超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System and Transducers;彩色超聲診斷系統(tǒng);彩色超聲診斷系統(tǒng);彩色超聲診斷系統(tǒng)(注冊證號:國械注進(jìn)20193061914;國械注進(jìn)20193061919;國械注進(jìn)20153061350;國械注進(jìn)20183230036;國械注進(jìn)20153061349;國械注進(jìn)20193062262)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年03月23日
|