??? 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告,由于涉及1個(gè)批次的一小部分電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器因包裝標(biāo)識(shí)規(guī)格與實(shí)際規(guī)格可能不一致,更換器械可能造成輕微手術(shù)延遲,Ethicon Endo-Surgery,LLC對(duì)其生產(chǎn)的1個(gè)特定批號(hào)的電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器(注冊(cè)證產(chǎn)品名稱:電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器和釘倉(cāng);注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn) 20163212453)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年06月21日
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