??? 美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在由于制造問題導(dǎo)致在特定批次的StimLoca鉆孔蓋中，支撐夾邊緣可能出現(xiàn)會(huì)對(duì)產(chǎn)品正常使用產(chǎn)品影響的額外凸起，可能會(huì)影響產(chǎn)品的正常使用及性能的問題。生產(chǎn)商Medtronic Inc.美敦力公司對(duì)植入式神經(jīng)刺激電極Neurostimulation Lead（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163212970）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2021年7月27日