??? 貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司報(bào)告，根據(jù)上市后監(jiān)測中收到的投訴，上市許可持有人發(fā)現(xiàn)涉及擬召回型號和批號的醫(yī)用組織膠水在涂敷后聚合不徹底，粘合力小于預(yù)期。由于該產(chǎn)品在國內(nèi)的適用范圍僅限于最小張力的皮膚清潔傷口及簡單且已徹底清創(chuàng)的撕裂傷，持有人評估正常使用時(shí)不會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害，但考慮在極端情況下的潛在風(fēng)險(xiǎn)，貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司對其代理的醫(yī)用組織膠水（注冊證號：國械注進(jìn)20173656756）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年03月17日
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