??? 邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告，生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其生產(chǎn)的主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵(商品名：CARDIOSAVE);主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3214542號(hào);國(guó)械注進(jìn)20193082223）因Ripple20 網(wǎng)絡(luò)安全漏洞可能導(dǎo)致設(shè)備網(wǎng)絡(luò)通信中斷的問(wèn)題進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。 主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵的性能不受影響，不影響患者治療。 生產(chǎn)企業(yè)未收到因該網(wǎng)絡(luò)安全漏洞而導(dǎo)致的不良事件。??
2021年03月30日
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