??? 奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因在ORTHO VISION和ORTHO VISION Max全自動血型分析儀以及Ortho AutoVue全自動血型及配血分析系統(tǒng)上處理患者樣本或質(zhì)控（QC）樣本時，客戶報告結(jié)果為0.5+或不確定（IND），但預(yù)期結(jié)果應(yīng)為陰性。奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司對其生產(chǎn)的抗人球蛋白 (IgG,C3b/C3d) 檢測卡（注冊證號：國械注進(jìn)20153404122）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年12月18日