??? 飛利浦（中國）投資有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因飛利浦發(fā)現(xiàn)一項(xiàng)在使用手動(dòng)模式時(shí)可能導(dǎo)致掃描床卡住而無法移動(dòng)的問題。請(qǐng)注意電動(dòng)模式無此問題。原因?yàn)辇X輪齒形與水平傳動(dòng)裝置（HDU）的Flexrack之間相互影響。HDU主要利用電動(dòng)功能來移動(dòng)磁共振（MR）系統(tǒng)的床面，其次則是利用手動(dòng)功能來移動(dòng)床面，而手動(dòng)功能作為一種備用手段旨在應(yīng)對(duì)掃描床的水平移動(dòng)無效，或者出于應(yīng)急原因需要快速將患者從孔徑內(nèi)撤離時(shí)才會(huì)使用到手動(dòng)功能。在MR系統(tǒng)HDU當(dāng)中如果同時(shí)遇到以下兩種情況則會(huì)發(fā)生檢查床卡?。?1） 齒輪齒形非圓形，而且 2） Flexrack稍有彎曲 ，兩種情況同時(shí)出現(xiàn)時(shí)，使用手動(dòng)模式時(shí)床面的向外移動(dòng)就有可能被卡住。該問題只有在手動(dòng)模式下才會(huì)出現(xiàn)。使用電動(dòng)功能時(shí)該問題并不會(huì)出現(xiàn)，因?yàn)樵撃Ｊ较慢X輪齒形與Flexrack之間的接觸點(diǎn)不同于手動(dòng)模式等問題，飛利浦（中國）投資有限公司對(duì)醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20153282758;國械注進(jìn)20153282757;國械注進(jìn)20203060264;國械注進(jìn)20173285269;國械注進(jìn)20203060201）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。截至2021年7月尚未收到與之相關(guān)的客戶投訴報(bào)告。(召回文件內(nèi)部編號(hào)：FCO 78100527)??
2021年08月20日
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