??? 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品SW1.01版的Atlan麻醉系統(tǒng)在以下通氣模式下（PC - CMV、PC - SIMV、PC - SIMV / PS、VC - CMV / Autoflow、VC – SIMV / Autoflow、VC - SIMV / PS / Autoflow、CPAP / PSV）壓力和流量曲線上可能顯示偽影，無(wú)法排除上述顯示的壓力和流量模式可能會(huì)影響臨床用戶的治療決策等問(wèn)題，德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備（上海）有限公司對(duì)麻醉系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20213080093）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年08月27日
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