??? 飛利浦（中國）投資有限公司報告，飛利浦通過內部監(jiān)控發(fā)現(xiàn)部分M5072A嬰兒/小兒SMART電極墊盒在拉手下方的保護蓋上包含不正確圖片顯示，保護蓋上的圖片應顯示小兒胸部和背部的電極襯墊放置圖。但是部分批號為 Y111220-01 的M5072A嬰兒/小兒SMART電極墊盒的內層保護蓋上錯誤顯示成人胸部的襯墊位置。經確認嬰兒/小兒SMART電極墊的外包裝袋上的圖片是正確的。 此問題可能會導致治療延遲，從而減少成功復蘇的機會。(召回文件內部編號：2021-CC-EC-011)的問題。 飛利浦（中國）投資有限公司對其生產的半自動體外除顫器的附件嬰兒/小兒SMART電極墊（注冊證號：國械注進20183211860）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。?
2021年09月07日
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