??? 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定批次的一次性息肉勒除器和一次性使用電圈套器產(chǎn)品包裝盒內(nèi)的單無(wú)菌包裝袋可能存在密封不完整的現(xiàn)象，無(wú)菌屏障可能因此出現(xiàn)裂口并導(dǎo)致器械無(wú)法保持無(wú)菌狀態(tài)。生產(chǎn)商Boston Scientific Corporation對(duì)一次性息肉勒除器（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173220892、 國(guó)械注進(jìn)20173251147、 國(guó)械注進(jìn)20193011633、 國(guó)械注進(jìn)20193011635）、一次性使用電圈套器（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173256341）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2021年01月22日