??? 美敦力（上海）管理有限公司報告，因美敦力識別到藥物“羥基脲”（HU）可能會干擾傳感器探頭的化學反應，從而導致SG讀數(shù)不準確（偏高）。目前美敦力尚未收到任何此類問題影響患者健康的投訴或報告，但是本著患者至上的原則，我司主動發(fā)起安全通知行動，提醒購買持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的用戶如果在服用HU的時候需采取相應措施，此次行動并不涉及任何實物召回。美敦力（上海）管理有限公司對其生產(chǎn)的動態(tài)葡萄糖監(jiān)測記錄器套裝 Continuous Glucose Monitoring Recorder Set;持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（注冊證號：國械注進20153070599;國械注進20203070391）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年03月15日
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