??? 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司報告,由于細菌內(nèi)毒素超標(biāo)。生產(chǎn)商庫克愛爾蘭有限公司Cook Ireland Limited對其生產(chǎn)的超聲活檢針EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle(國械注進20152020414)、高分辨超聲活檢針ECHOTIP Ultra High Definition Ultrasound Access Needle(國械注進20152021702)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2024年4月17日