??? 西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品系統(tǒng)可能存在潛在問題:如果某個軸的傳動系統(tǒng)存在故障且未及時修復(fù),系統(tǒng)在執(zhí)行步進(jìn)成像時,C臂小概率可能會偏離其預(yù)期的行進(jìn)路徑。此問題是在工廠內(nèi)進(jìn)行系統(tǒng)測試時發(fā)現(xiàn)的,截止報告之日,還未在現(xiàn)有用戶的系統(tǒng)中出現(xiàn)過。 西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用血管造影X射線機(注冊證號:國械注進(jìn)20183300137)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年06月03日
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