??? 雅培貿(mào)易(上海)有限公司報告,涉及產(chǎn)品因全球已收到9例報告,顯示慢性淋巴細(xì)胞白血病染色體及基因異常檢測試劑盒(原位雜交法)無法檢測出已知陽性患者樣本中13q的缺失。雅培貿(mào)易(上海)有限公司對其生產(chǎn)的慢性淋巴細(xì)胞白血病染色體及基因異常檢測試劑盒(原位雜交法)(注冊證號:國械備20181122號)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年08月12日
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