??? 奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因因受到新MgCO3批次的比較方法影響，從GEN 26的VITROS鐵測定干片（速率法）開始，VITROS TIBC的性能將會發(fā)生負(fù)偏移改變，奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司對其生產(chǎn)的生化分析儀用校準(zhǔn)品;總鐵結(jié)合力測定試劑盒(速率法);鐵測定干片(速率法)（注冊證號：國械注進(jìn)20172401730;國械注進(jìn)20172402238;國械注進(jìn)20152402804）進(jìn)行主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2021年03月02日