??? 上海鐳福康醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品因隨產(chǎn)品所附的說(shuō)明書(shū)與企業(yè)經(jīng)上海市藥品監(jiān)督管理局備案的使用手冊(cè)(說(shuō)明書(shū))內(nèi)容不一致。上海鐳??滇t(yī)療設(shè)備有限公司對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用激光光纖(注冊(cè)證號(hào):滬械注準(zhǔn) 20202010317)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年12月03日
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