??? 奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品如果用戶創(chuàng)建了用戶自定義協(xié)議（UDP）并修改了一種或多種反應(yīng)成分的分配量，以使總預期灌裝量為50 uL、90 uL、100 uL，則會有錯誤液位(WLL)檢查，結(jié)果被報告為陰性反應(yīng)等問題，Ortho-Clinical Diagnostics奧森多臨床診斷（英國）有限責任公司對其生產(chǎn)的全自動血型分析儀（注冊證號：國械注進20173402355;國械注進20173402376）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年03月29日
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