??? 賽默飛世爾科技（中國）有限公司報告， 其“全自動微生物鑒定和藥敏分析系統(tǒng)”產品現有的電源箱內使用的電壓設定開關是用于125V交流電條件的，而非指定的額定電壓250V。這一問題可能引起電源箱內保險絲熔斷，有導致診斷延遲的潛在可能，但這種情況引起的臨床風險很低。賽默飛世爾科技（中國）有限公司決定對其生產的全自動微生物鑒定和藥敏分析系統(tǒng)Fluorescent Microorganisms Identification and Susceptibility System（注冊證號：國械注進20182222652）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2021年01月28日