??? 安科銳醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司報(bào)告，由于設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)治療床長(zhǎng)期使用后，其床板與電機(jī)相連的連接臂螺絲有可能產(chǎn)生松動(dòng)，造成患者在治療結(jié)束下床時(shí)出現(xiàn)床板傾斜的情況，從而使患者跌倒產(chǎn)生健康安全隱患的原因，安科銳股份有限公司Accuray Incorporated對(duì)其生產(chǎn)的X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)（注冊(cè)號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第3304401號(hào)，國(guó)械注進(jìn)20173321084，國(guó)械注進(jìn)20153051340和國(guó)械注進(jìn)20153051341）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年03月17日
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