??? 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品因使用批號(hào)211446 β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)(B2M)試劑,質(zhì)控和患者樣本結(jié)果會(huì)出現(xiàn)偏差問題,美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 對(duì)其生產(chǎn)的β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20152400918)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年12月03日
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