??? 奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司報告，由于在特定檢測中可能發(fā)生試劑抗體攜帶污染，導致特定型號全自動血型分析儀產(chǎn)生間歇性假陽性結(jié)果，生產(chǎn)商奧森多臨床診斷（英國）有限責任公司Ortho-Clinical Diagnostics對其生產(chǎn)的全自動血型分析儀ORTHO VISION???Analyzer（國械注進20173222376）、全自動血型分析儀ORTHO VISION? Max Analyzer（國械注進20173222355）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2023年11月17日