??? 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司報(bào)告,生產(chǎn)商庫克澳大利亞有限公司調(diào)查發(fā)現(xiàn)小部分的一次性加濕瓶可能存在導(dǎo)致硅膠塞移位的生產(chǎn)缺陷,庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司對有效期內(nèi)可能受影響批次的一次性加濕瓶(該產(chǎn)品是配合臺(tái)式培養(yǎng)箱(注冊證號:國械注進(jìn)20162185127)使用的組合部件)發(fā)起主動(dòng)召回。召回級別為三級。本次召回不涉及產(chǎn)品退回,僅向受影響的客戶發(fā)布召回通知,旨在指導(dǎo)客戶通過推薦的使用前檢測方法,及時(shí)識(shí)別上述缺陷。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年12月15日