??? 貝朗醫(yī)療（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于生產(chǎn)商進(jìn)行滅菌流程重新驗(yàn)證時(shí)，對(duì)髖臼杯試模在拆卸狀態(tài)下進(jìn)行機(jī)器預(yù)清洗、清洗/消毒，以及在拆卸狀態(tài)下進(jìn)行滅菌的信息進(jìn)行了補(bǔ)充，相應(yīng)的對(duì)說(shuō)明書(shū)手術(shù)器械的再處理流程進(jìn)行了更新，決定發(fā)送產(chǎn)品安全通告提示用戶(hù)。貝朗醫(yī)療（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司對(duì)其代理的髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械包（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械備20170818號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年09月27日
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