??? 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，Biosense Webster（Israel）Ltd.發(fā)現(xiàn)特定型號及批次的診斷/消融可調彎頭端導管的頭端電極外殼連接處可能存在焊接問題。中國境內產品未售至醫(yī)院。為防止?jié)撛谑褂蔑L險，Biosense Webster（Israel）Ltd.對涉及的診斷/消融可調彎頭端導管（注冊證號：國械注進20163012940）發(fā)起了主動召回，召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年07月23日
|