??? 明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造（上海）國際貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因本次召回原因是由于受影響批次產(chǎn)品的碳素感應(yīng)片可能會(huì)在碳素?fù)邂o處斷裂，導(dǎo)致電極無法使用。在這種情況下，使用有缺陷的電極時(shí)ECG無法啟動(dòng)，需要更換新的電極使用。3M已收到相關(guān)投訴，但沒有與此相關(guān)的傷害或并發(fā)癥發(fā)生。3M啟動(dòng)召回受影響批次的產(chǎn)品，以最大限度地減少對客戶的影響。明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造（上海）國際貿(mào)易有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用心電電極（注冊證號(hào)：國械注進(jìn)20162211927）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年09月30日
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