??? 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告,因在軟件版本v1.25.1或者更低版本的Atellica CH 930全自動(dòng)生化分析儀上會(huì)出現(xiàn)使用開(kāi)放通道檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)出現(xiàn)TDef(測(cè)試定義)參數(shù)恢復(fù)為默認(rèn)值和機(jī)載穩(wěn)定性(OBS)不隨手動(dòng)更改而更新的問(wèn)題,美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)生化分析儀;全自動(dòng)生化免疫分析儀(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20182220493;國(guó)械注進(jìn)20192220174;國(guó)械注進(jìn)20192220238)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年11月24日
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