??? 柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于球囊穿刺器與充氣球囊存在密封解除的情況。生產(chǎn)商柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對其生產(chǎn)的球囊穿刺器與充氣球囊Structural Balloon Trocar and Inflation Bulb（國械注進(jìn)20152023828）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2024年4月17日