一、基本情況
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》及《2023年湖北省藥品抽檢計(jì)劃》，結(jié)合我州藥品監(jiān)管工作實(shí)際，恩施州市場(chǎng)監(jiān)督管理局制定了《2023年全州藥品、化妝品質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃實(shí)施方案》，組織開(kāi)展了藥品安全監(jiān)督抽檢537批次，其中合格535批次，不合格2批次。
二、不合格藥品情況
上述藥品經(jīng)恩施土家族苗族自治州公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢測(cè)，共有2批次的藥品不符合要求，認(rèn)定為不合格。上述2批次藥品均申請(qǐng)復(fù)檢，復(fù)檢結(jié)果為不合格。針對(duì)不合格藥品，所屬市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)及時(shí)開(kāi)展了下架、原因排查、風(fēng)險(xiǎn)管控、行政處罰等核查處置措施，具體情況如下：
2023年藥品安全監(jiān)督抽檢不合格藥品處理情況匯總表
|
編號(hào)
|
檢驗(yàn)單位
|
報(bào)告書(shū)編號(hào)
|
藥品名稱(chēng)
|
規(guī)格
|
批號(hào)
|
供樣單位
|
標(biāo)示生產(chǎn)單位
|
不合格項(xiàng)目
|
是否標(biāo)示生產(chǎn)單位生產(chǎn)
|
是否申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
|
復(fù)驗(yàn)報(bào)告書(shū)編號(hào)
|
復(fù)驗(yàn)結(jié)果
|
處理結(jié)果
|
|
1
|
恩施州公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心
|
CY20230233
|
麩炒蒼術(shù)
|
中藥飲片
|
23021901
|
巴東縣第二人民醫(yī)院
|
亳州市譙郡堂中藥飲片有限公司
|
蒼術(shù)素含量
|
|
是
|
2023藥3606
|
蒼術(shù)素含量不符合規(guī)定
|
已辦結(jié)。1.警告；
2.沒(méi)收違法所得280元；3.處1萬(wàn)元的罰款。
|
|
2
|
恩施州公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心
|
CY20230260
|
獨(dú)活
|
中藥飲片
|
220901
|
巴東縣官渡口鎮(zhèn)衛(wèi)生院
|
湖北孟氏中藥飲片有限公司
|
總灰分、酸不溶灰分
|
|
是
|
2023藥3605
|
總灰分、酸不溶灰分不符合規(guī)定
|
已辦結(jié)。1.警告；
2.沒(méi)收批號(hào)為220901的獨(dú)活0.7kg；3.沒(méi)收違法所得93.75元。
|