??? 羅氏診斷產品（上海）有限公司報告，由于涉及產品因在極少數(shù)情況下，密封紙盒中的試紙筒在運輸過程中可能出現(xiàn)意外開啟的情況，現(xiàn)有的產品說明書對于如何處理密封紙盒內意外開啟的試紙筒缺乏充分的指導。羅氏診斷產品（上海）有限公司對其銷售的血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)（注冊證號：國械注進20162402313;國械注進20162402312）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年07月30日
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