??? 上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司報告，因MicroPort Orthopedics Inc. 公司收到關(guān)于Profemur分體式長型股骨頸召回的斷裂投訴。據(jù)分析可能導(dǎo)致產(chǎn)品風(fēng)險的產(chǎn)品相關(guān)因素包括：患者選擇因素、手術(shù)技術(shù)因素、設(shè)計因素。盡管這一類投訴發(fā)生率在中國（0.015%）和日本（0.009%）地區(qū)遠低于全球總發(fā)生率(0.55%)，但為避免對患者造成可能的傷害，公司根據(jù)法規(guī)要求對MicroPort Orthopedics Inc. 公司生產(chǎn)的髖關(guān)節(jié)股骨組件（注冊證號：國械注進20173466148）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年03月31日
|