??? 美敦力(上海)管理有限公司報告,由于美國市場銷售的序列號為NG3105252H和NG3401062H的兩臺胰島素泵,患者無法將泵數(shù)據(jù)上傳到 CareLink軟件的原因。生產(chǎn)商美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed對其生產(chǎn)的混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)(國械注進(jìn)20233140061)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及序列號等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
??????????????????2023年12月28日