??? 美敦力（上海）管理有限公司報告，由于一次性使用膜式氧合器熱交換管路的水流量受到限制，這會影響調(diào)節(jié)患者體溫能力等原因，生產(chǎn)商密歇根重癥監(jiān)護(hù)顧問公司MC3 Inc.對其生產(chǎn)的一次性使用膜式氧合器Nautilus ECMO Oxygenator（國械注進(jìn)20223100002）、一次性使用膜式氧合器Nautilus Smart ECMO Module（國械注進(jìn)20233100157）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
??????????????????2023年12月20日