??? 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在使用未經(jīng)施樂輝批準(zhǔn)的規(guī)范生產(chǎn)，導(dǎo)致該方頭釘?shù)逆溄臃绞讲煌膯栴}，生產(chǎn)商英國施樂輝外科植入物有限公司對(duì)髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械BIRMINGHAM HIP Manual Instrument主動(dòng)召回（備案號(hào)：國械備20160917號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2021年7月27日