??? 飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因飛利浦近期發(fā)現(xiàn)部分EPIQ超聲系統(tǒng)控制面板的旋轉(zhuǎn)臂鎖定裝置可能會出現(xiàn)故障，導(dǎo)致其無法正確鎖定。如果旋轉(zhuǎn)臂鎖定裝置無法鎖定，可能會導(dǎo)致控制面板和顯示器在用戶調(diào)整顯示器位置或在運(yùn)輸/移動機(jī)器時自由旋轉(zhuǎn)。 (召回文件內(nèi)部編號：FCO79500549) 飛利浦（中國）投資有限公司對其生產(chǎn)的彩色超聲診斷系統(tǒng);彩色超聲診斷系統(tǒng);彩色超聲診斷系統(tǒng);彩色超聲診斷系統(tǒng);彩色超聲診斷系統(tǒng);彩色超聲診斷系統(tǒng)（注冊證號：國械注進(jìn)20203060200;國械注進(jìn)20203060322;國械注進(jìn)20193061914;國械注進(jìn)20193061919;國械注進(jìn)20193062262;國械注進(jìn)20203060422）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年08月10日
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