??? 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在肌紅蛋白檢測試劑在cobas c 503平臺上出現(xiàn)質(zhì)控和監(jiān)測結(jié)果負偏倚的問題，生產(chǎn)商羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH對肌紅蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant Myoglobin Gen.2(MYO2)（注冊證號：國械注進20162400540）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2021年11月16日