??? 飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因飛利浦發(fā)現(xiàn)受影響產(chǎn)品的使用說明書未指出X射線箱（X射線管組裝外殼、X射線束過濾器和冷卻油）和系統(tǒng)影像增強器/探測器的最高表面溫度。飛利浦（中國）投資有限公司對其生產(chǎn)的移動式C形臂X射線系統(tǒng);移動式C形臂X射線系統(tǒng);移動式C形臂X射線機Mobile C-arm X-Ray Equipment（注冊證號：國械注進20183301708;國械注進20163060098;國械注進20193060190）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年12月07日
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