?近日，貴州省藥品監(jiān)管局組織21名省、市、縣三級檢查員，分成7個(gè)檢查組，在全省范圍開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)飛行檢查。檢查中，對存在一般問題的企業(yè)，執(zhí)法人員責(zé)令其立即整改；對存在違法行為的企業(yè)，則依法進(jìn)行立案查處。
為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，強(qiáng)化醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)防控，檢查組按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定的內(nèi)容，對隨機(jī)抽取的10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、20家經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了全面檢查。
據(jù)介紹，貴州省藥監(jiān)局將通過政務(wù)網(wǎng)站公示檢查結(jié)果；同時(shí)，要求各市州藥品監(jiān)管部門加大對相關(guān)企業(yè)的整改監(jiān)督指導(dǎo)力度，督促醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，排查安全隱患，確保醫(yī)療器械安全有效。