?據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月5日消息,貝而克合翔醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司對(duì)血液透析濾過(guò)器(注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3451955號(hào)(更))主動(dòng)召回。
貝而克合翔醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司報(bào)告,涉及產(chǎn)品在醫(yī)療器械抽檢中發(fā)現(xiàn),體外檢測(cè)結(jié)果顯示維生素B12的測(cè)量值超出了公差范圍的±10%。
本次召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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