????? 為落實《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》要求，加快構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系（以下簡稱“三結(jié)合”），完善符合中醫(yī)藥特點的技術(shù)標準，促進中藥新藥研發(fā)上市，2021年10月28日藥審中心召開“三結(jié)合”注冊審評證據(jù)體系下人用經(jīng)驗藥學(xué)基本要求視頻研討會，邀請中國中醫(yī)科學(xué)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)等中醫(yī)藥科研院所、高校、醫(yī)院的專家，以及10余家中藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)負責(zé)人參加討論。藥品注冊司副司長王海南、藥審中心副主任周思源出席會議，藥品注冊司中藥民族藥處，藥審中心中藥民族藥藥學(xué)部、中藥民族藥臨床部負責(zé)人和審評人員參加會議。
? ? ? ?會議主要就人用經(jīng)驗作為“三結(jié)合”注冊審評證據(jù)的基本原則和要求、人用經(jīng)驗研究中藥學(xué)哪些要素應(yīng)相對固定等問題進行了討論。與會專家圍繞上述問題進行了充分討論，從不同角度提出了意見和建議。
? ? ? ?下一步，藥審中心將就相關(guān)問題繼續(xù)深入探討，凝聚業(yè)界共識，研究制定相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則。