一是與《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施結(jié)合。以專項(xiàng)檢查為契機(jī)，進(jìn)一步推動(dòng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施。召開(kāi)全市系統(tǒng)會(huì)，制定專項(xiàng)檢查方案，統(tǒng)一思想、明確分工、壓實(shí)責(zé)任，確保監(jiān)管任務(wù)能夠保質(zhì)保量地完成。
二是與食品藥品安全隱患排查整治工作相結(jié)合。對(duì)全市所有無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，所有二、三級(jí)醫(yī)院以及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、使用植入性醫(yī)療器械的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面排查，分區(qū)劃片，不留死角，對(duì)存在問(wèn)題建賬銷號(hào)，逐一整改，對(duì)違法違規(guī)行為依法查處。
三是與疫苗專項(xiàng)檢查相結(jié)合。圍繞近期百姓關(guān)注的重點(diǎn)、熱點(diǎn)，將無(wú)菌植入性醫(yī)療器械與疫苗專項(xiàng)結(jié)合起來(lái)，突出工作重點(diǎn)，經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)嚴(yán)查購(gòu)銷渠道是否合法、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄是否完整有效等五個(gè)是否；使用環(huán)節(jié)嚴(yán)查是否配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理人員，是否建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度等七個(gè)是否，確保整治取得實(shí)效
四是與績(jī)效考核相結(jié)合。將醫(yī)療器械專項(xiàng)整治納入績(jī)效考核，強(qiáng)化監(jiān)督檢查和評(píng)估。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題剖析根源，進(jìn)一步完善監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。綜合運(yùn)用查處、公告、曝光、約談等監(jiān)管手段，針對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品和相關(guān)企業(yè)，探索建立綜合監(jiān)管模式，實(shí)行系統(tǒng)上下聯(lián)動(dòng)，分層次推進(jìn)監(jiān)管措施，持續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì)，有力震懾違法違規(guī)行為，推動(dòng)監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任的落實(shí)。
截至目前，?此次專項(xiàng)行動(dòng)全市共出動(dòng)執(zhí)法人員3225人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)739家，醫(yī)療器械使用單位1523家。下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)281份，立案52起，結(jié)案33起，有力保障公眾用械安全。