根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（原國家食藥監(jiān)管總局令第4號），2023年上半年河南省藥品監(jiān)督管理局組織對29家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了飛行檢查。
??本次飛行檢查按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及配套法規(guī)文件要求，重點檢查企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任情況、產(chǎn)品質(zhì)量安全管理情況，對采購、驗收、貯存、銷售和產(chǎn)品可追溯性等重點環(huán)節(jié)進行了全面檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和線索，檢查組已移交醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)所在地藥品監(jiān)管部門，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，依法進行調(diào)查、處理。同時，督促企業(yè)對存在問題進行整改。
??現(xiàn)將2023年上半年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查整改情況（見附件）予以通告。
??2023年10月20日
附??件
2023年上半年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查整改情況?
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序號
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企業(yè)名稱
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企業(yè)類別
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整改情況
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1
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河南邁德瑞醫(yī)療服務(wù)供應(yīng)鏈有限公司
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二、三類兼營
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已完成整改
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2
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河南永青醫(yī)療器械有限公司
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二、三類兼營
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已完成整改
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3
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中原如一集團（河南）有限公司
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二、三類兼營
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已完成整改
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4
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開封醫(yī)藥有限公司
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二、三類兼營
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已完成整改
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5
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開封銘韻醫(yī)療器械有限公司
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二、三類兼營
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已完成整改
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6
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河南吉茂醫(yī)療科技有限公司
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二、三類兼營
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已完成整改
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7
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開封市德宏醫(yī)藥零售有限公司
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第二類（入駐類）
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已完成整改
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8
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河南百家好一生醫(yī)藥連鎖有限公司
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二、三類兼營
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已完成整改
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9
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洛陽市康祥醫(yī)藥有限責任公司
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二、三類兼營
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已完成整改
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10
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河南凱斯醫(yī)療器械銷售有限公司
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第三類
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已完成整改
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11
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淇縣永升醫(yī)藥有限公司
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二、三類兼營
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已完成整改
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12
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鶴壁岷祥醫(yī)療器械銷售有限公司
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二、三類兼營
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已完成整改
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13
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新鄉(xiāng)市博遠商貿(mào)有限公司
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二、三類兼營
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已完成整改
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14
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新鄉(xiāng)市團萱醫(yī)療科技有限公司
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第二類（入駐類）
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已完成整改
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15
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河南路盟醫(yī)藥有限公司
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二、三類兼營
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已完成整改
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16
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長葛市安康醫(yī)療器械有限公司
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二、三類兼營
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已完成整改
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17
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河南省順懋醫(yī)療科技有限公司
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二、三類兼營
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已完成整改
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18
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河南海王康瑞藥業(yè)有限公司
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二、三類兼營
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已完成整改
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19
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商丘市好藥師天博大藥房連鎖有限公司東方巴黎店
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二、三類兼營
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已完成整改
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20
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商丘仁澤商貿(mào)有限公司
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二、三類兼營
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已注銷
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21
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河南潤達醫(yī)藥有限公司
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二、三類兼營
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已完成整改
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22
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南陽津通醫(yī)療器械有限公司
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二、三類兼營
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已完成整改
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23
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南陽可金醫(yī)療器械有限公司
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二、三類兼營
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已完成整改
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24
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國藥控股鄧州有限公司
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二、三類兼營
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已完成整改
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25
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?河南阿特羅醫(yī)療科技有限公司
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二、三類兼營
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已完成整改
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26
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河南華康藥業(yè)有限公司
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二、三類兼營
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已完成整改
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27
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周口九州通醫(yī)藥有限公司
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二、三類兼營
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已完成整改
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28
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河南基準科貿(mào)有限公司
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二、三類兼營
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已完成整改
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29
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河南靈生醫(yī)療設(shè)備有限公司
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二、三類兼營
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已完成整改
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