廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 ??告
2021年 第61號(hào)
??為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局 國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法的公告》（2017年第145號(hào)），廣東省藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)中抽選廣州市胸科醫(yī)院（備案號(hào)：械臨機(jī)構(gòu)備201800535）等13家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（見附件），將委托省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)組織對(duì)其醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)條件和能力開展現(xiàn)場評(píng)估。
??具體時(shí)間和人員安排另行通知。
??特此通告。
??附件：廣東省2021年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查名單
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2021年8月18日?
??附件
廣東省2021年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查名單
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序號(hào)
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備案號(hào)
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機(jī)構(gòu)名稱
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地址
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1
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械臨機(jī)構(gòu)備201800535
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廣州市胸科醫(yī)院
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廣州市越秀區(qū)橫枝崗路62號(hào)
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2
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械臨機(jī)構(gòu)備202000094
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佛山市第二人民醫(yī)院
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佛山市禪城區(qū)衛(wèi)國路78號(hào)
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3
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械臨機(jī)構(gòu)備202000148
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深圳市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院
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深圳市寶安區(qū)沙井大街3號(hào)、新沙路528號(hào)
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4
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械臨機(jī)構(gòu)備202100001
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廣東醫(yī)科大學(xué)順德婦女兒童醫(yī)院
（佛山市順德區(qū)婦幼保健院）
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佛山市順德區(qū)大良保健路3號(hào)
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5
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械臨機(jī)構(gòu)備202100032
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廣東省職業(yè)病防治院
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廣州市海珠區(qū)新港西路海康街68號(hào)
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6
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械臨機(jī)構(gòu)備202100038
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廣東省東莞市疾病預(yù)防控制中心
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東莞市南城街道車站路33號(hào)
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7
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械臨機(jī)構(gòu)備202000149
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深圳市職業(yè)病防治院
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深圳市羅湖區(qū)布心路2019號(hào)
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8
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械臨機(jī)構(gòu)備201800167
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暨南大學(xué)附屬復(fù)大腫瘤醫(yī)院
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廣州市天河區(qū)棠德西路二號(hào)及二號(hào)之二
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9
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械臨機(jī)構(gòu)備201900102
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南方醫(yī)科大學(xué)第五附屬醫(yī)院
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廣州市從化區(qū)從城大道566號(hào)
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10
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械臨機(jī)構(gòu)備202000046
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廣州中醫(yī)藥大學(xué)順德醫(yī)院
（佛山市順德區(qū)中醫(yī)院）
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佛山市順德區(qū)金沙大道
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11
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械臨機(jī)構(gòu)備202000002
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云浮市人民醫(yī)院
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云浮市環(huán)市東路120號(hào)
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12
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械臨機(jī)構(gòu)備201900021
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珠海市婦幼保健院
（珠海市婦女兒童醫(yī)院）
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珠海市香洲區(qū)檸溪路543號(hào)
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13
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械臨機(jī)構(gòu)備202100013
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肇慶市第一人民醫(yī)院
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肇慶市東崗東路9號(hào)
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