近期，為督促醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)使用，揚(yáng)州市局開展嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)行動(dòng)。
一是明確行動(dòng)方案。制定《全市嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)行動(dòng)方案》，明確重點(diǎn)檢查內(nèi)容及整治工作目標(biāo)要求。
二是加強(qiáng)日常監(jiān)管。全面開展風(fēng)險(xiǎn)排查、糾正預(yù)防和監(jiān)督檢查工作，累計(jì)檢查批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)243戶次、零售企業(yè)460戶次、一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)119戶次，查出問題均責(zé)令限期整改，依法注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》4張。
三是開展集中行動(dòng)。針對(duì)校園周邊、小商品市場(chǎng)、隱形眼鏡和護(hù)理液、注射用透明質(zhì)酸鈉等重點(diǎn)部位、重點(diǎn)產(chǎn)品開展集中執(zhí)法活動(dòng)，累計(jì)立案查處23件。
四是強(qiáng)化主體意識(shí)。推進(jìn)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理辦法》實(shí)施，充分運(yùn)用自查內(nèi)審、飛行檢查、集中約談等手段，強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主體責(zé)任意識(shí)，積極營(yíng)造“守法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范使用”的良好氛圍。
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