??? 為加強(qiáng)疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全，省藥監(jiān)局一分局“三舉措”切實(shí)提升監(jiān)管效能，堅(jiān)決守牢安全底線(xiàn)。
??? 一是梳理生產(chǎn)企業(yè)臺(tái)賬。動(dòng)態(tài)掌握醫(yī)用口罩、防護(hù)服、病毒采樣管等“五大類(lèi)”疫情防控生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品在產(chǎn)、停產(chǎn)、復(fù)產(chǎn)等相關(guān)情況，實(shí)行日?qǐng)?bào)告制度，做到底數(shù)清、情況明，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)遇到的問(wèn)題第一時(shí)間幫扶解決。
??? 二是開(kāi)展全項(xiàng)目檢查。目前已對(duì)7家疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展全項(xiàng)目檢查。重點(diǎn)檢查原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、滅菌解析、出廠檢驗(yàn)放行等環(huán)節(jié)，督促生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任嚴(yán)格按照規(guī)范生產(chǎn)，對(duì)檢查出的問(wèn)題要求企業(yè)全部整改到位，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
??? 三是加大疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢。堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，結(jié)合日常檢查工作中的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，確定重點(diǎn)抽檢企業(yè)和產(chǎn)品，目前已抽檢6批次產(chǎn)品，均第一時(shí)間送樣到位。下一步將繼續(xù)加強(qiáng)監(jiān)督抽檢及后續(xù)處置工作，以檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題倒逼企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。